解讀藥包材鋁塑復(fù)合膜整體阻隔性能檢測方案

　　隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，藥品包裝材料作為藥品在運(yùn)輸、使用的重要組成部分，對藥物起到重要的保護(hù)作用。鋁塑復(fù)合膜包裝材料以其自身材料的高阻隔性、防潮、防污染、耐熱耐寒、無毒等的材料優(yōu)勢在藥物包裝材料中被廣泛應(yīng)用。如：顆粒制劑、粉劑、膠囊、固體藥品片劑中。

　　藥品在儲存、運(yùn)輸中對外界空氣、氧氣、水蒸氣等反應(yīng)非常敏感。若氧氣透過量較大，藥物容易遇氧氣發(fā)生氧化變質(zhì)，從而是藥物失效或者降低功效等；空氣中的水蒸氣透過率較大，則容易使藥物受潮、變質(zhì)等。因此藥品包裝材料應(yīng)有足夠的阻濕阻氧的功效，這也是很多藥物包裝材料選擇鋁塑復(fù)合包裝材料的重要原因。但鋁塑復(fù)合膜中的鋁箔層易在包裝成型、充填藥品、熱封以及運(yùn)輸和銷售過程中出現(xiàn)一定程度的折痕，使鋁塑復(fù)合膜的阻隔性變差，成品包裝的整體密封性受到很大影響。
行業(yè)中通過專業(yè)的試驗(yàn)儀器對鋁塑復(fù)合膜的阻濕阻氧性能進(jìn)行測試，可定性定量的對材料在使用前的保護(hù)性能進(jìn)行檢測。那么，鋁塑復(fù)合材料的氧氣透過率、水蒸氣透過率用什么儀器進(jìn)行檢測呢？怎么檢測呢？
1、氧氣等氣體透過率檢測用GPT-201B壓差法氣體滲透儀。國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)GB/T1038、GB/T19789、QS5004等鋁塑復(fù)合膜質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對其氧氣阻隔性能的測試方法有壓差法、庫倫法等不同的測試方法。濟(jì)南賽成科技技術(shù)團(tuán)隊(duì)依據(jù)壓差法測試原理，通過對真空低壓腔進(jìn)行處理，使式樣兩側(cè)形成壓差，通過對低壓強(qiáng)的變化監(jiān)測，從而得出鋁塑復(fù)合膜的阻隔性能。

2、 WPT-301B水蒸氣透過率測試儀。國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)中對鋁塑復(fù)合膜等阻隔性材料的水蒸氣、液體等的透過性能，有稱重法測試原理和電解法測試、紅外檢測法等。由濟(jì)南賽成電子科技研發(fā)的WPT-301B水蒸氣透過率測試儀，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)YBB 00092003藥用薄膜、鋁箔等水蒸氣透過率杯式法（稱重法）、GB/T 1037-1988 塑料薄膜片材水蒸氣透過性式樣方法、ASTM E96、ASTM D1653、ISO 2528等標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)設(shè)計(jì)，通過在一定的溫度下，使鋁塑復(fù)合膜形成一特定的濕度差，水蒸氣透過透濕杯中的試樣進(jìn)入干燥的一側(cè)，通過測定透濕杯重量隨時(shí)間的變化量，從而求出試樣的水蒸氣透過率等參數(shù)。

   通過GPT-201B壓差法氣體滲透儀、WPT-301B水蒸氣透過率測試儀對藥物包材鋁塑復(fù)合膜氣體滲透性、水蒸氣透過率性能的檢測，能夠分析解決由于內(nèi)部藥片、粉針劑等藥物的密封性能，從而為藥包材企業(yè)在進(jìn)行包裝材料的選購以及材料的性能控制提供了參考。

  關(guān)于氣體透過率測試儀、水蒸氣透過量測定儀的相關(guān)資料以及測試方法，可直接致電濟(jì)南賽成科技。